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冷库4Q验证操作要点

1、温度分布测试的布点原则；

2、应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号；

3、放置于空调系统温度控制传感器位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据；

4、开门测试应确保库门全开，如有多个库门应逐一测试（即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试）；判断是否超温可依据验证用温度记录仪的读数或温度监测系统的超温报警提示；

5、对于设备故障或断电保温测试，由于超温风险较高，可考察设备停运后变化快测点的温度接近温控限度的时间。

6、设置多个测点的位置（如出风口、死角等）应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）；

7、满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时存放的货物状态以获得具可比性的库内气流分布状态；

冷库4Q验证是通过对冷库设施、设备安装、运行、性能确认，确认冷库设施、设备的安装、运转、性能达到相应标准2℃-8℃，能够保证药品冷藏质量。

一、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

二、冷库4Q验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

三、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。

四、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。

五、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。

六、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温时间。

七、测试联动。